COFEPRIS alerta por venta ilegal de Cellcept 500 mg en México; medicamento utilizados para evitar que el cuerpo rechace un órgano trasplantado. La advertencia se refiere específicamente del lote M4596M1, con fecha de caducidad 30 de noviembre de 2026,
SESA informó sobre una alerta sanitaria emitida por la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) ante la comercialización ilegal del medicamento Cellcept 500 mg (Micofenolato de mofetilo), en presentación de caja con 50 tabletas.
La advertencia se refiere específicamente al lote M4596M1, con fecha de caducidad 30 de noviembre de 2026, el cual fue identificado en territorio nacional pese a estar destinado exclusivamente para su distribución en la India.
De acuerdo con la autoridad sanitaria, la alerta fue emitida tras un análisis técnico y documental de la información proporcionada por Productos Roche, S.A. de C.V., empresa importadora y distribuidora del medicamento.
Entre las anomalías detectadas se encuentra que el empaque contiene textos en un idioma distinto al español y que el número de lote corresponde a producto destinado al mercado de la India.
COFEPRIS señaló que, al tratarse de un medicamento desviado de la cadena legal de distribución, su comercialización no está autorizada en México, por lo que podría representar un riesgo para la salud de quienes lo consuman.
La autoridad explicó que se desconoce la procedencia del producto y las condiciones en las que fue almacenado, transportado y distribuido, incluyendo una posible exposición a factores como temperatura y humedad. Por ello, no es posible garantizar su seguridad, eficacia ni calidad.
Además, recordó que Cellcept 500 mg requiere receta médica para su adquisición, conforme al artículo 226 de la Ley General de Salud, y advirtió que utilizarlo sin supervisión médica puede ocasionar riesgos para la salud.
Pide COFEPRIS no comprar ni utilizar el lote señalado
COFEPRIS recomendó a la población y a los profesionales de la salud revisar cuidadosamente los empaques de los medicamentos antes de utilizarlos, verificando que la información se encuentre en español, que cuenten con registro sanitario y que coincidan el número de lote y la fecha de caducidad entre el empaque primario y secundario.
Asimismo, exhortó a no adquirir ni utilizar Cellcept 500 mg correspondiente al lote M4596M1.
En caso de contar con información sobre su posible comercialización, la autoridad pidió presentar una denuncia sanitaria ante COFEPRIS.
Las personas que hayan utilizado o administrado el medicamento con las características señaladas deberán suspender de inmediato su uso y acudir con un profesional de la salud para recibir una valoración médica.
Cualquier reacción adversa relacionada con el producto puede ser reportada al correo electrónico [email protected].
Llamado a farmacias y distribuidores
Para farmacias y distribuidores, COFEPRIS indicó que, en caso de localizar existencias del lote señalado, deberán proceder a su inmovilización y presentar la denuncia sanitaria correspondiente.
También recomendó adquirir medicamentos únicamente a distribuidores autorizados y validados por el titular del registro sanitario, los cuales deben contar con Aviso de Funcionamiento o Licencia Sanitaria y con la documentación que acredite la adquisición legal de los productos.