Emiten alerta sanitaria por falsificación del medicamento Opdivo. La farmacéutica Bristol Myers Squibb de México detectó un lote falsificado con el número ACK 4265 con fecha de caducidad en agosto de 2025.
La Secretaría de Salud del estado de Querétaro (SESA) informó que la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) emitió una alerta sanitaria dirigida al sistema de salud público, profesionales médicos y población en general, ante la falsificación del medicamento Opdivo (Nivolumab), solución inyectable de 100 mg/10 mL.
La alerta se originó tras el análisis documental técnico presentado por la farmacéutica Bristol Myers Squibb de México, quien detectó un lote falsificado con número ACK 4265 y fecha de caducidad agosto de 2025. Aunque el lote está reconocido oficialmente, presenta una irregularidad en el empaque: en la parte frontal aparece la leyenda “Bristol-Myers Squibb” en color azul, lo que no corresponde con el diseño original.
Además, otros lotes también han sido reportados como falsificados en países de Latinoamérica:
- ACE2594 y ACG0770, detectados por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA) de Colombia.
- ASW3556, reportado por la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA) de Brasil, con fecha de caducidad octubre de 2026, debido a que el fabricante no lo reconoció y presentaba inconsistencias en su etiquetado.
COFEPRIS advierte que estos productos representan un grave riesgo a la salud, ya que se desconoce su contenido, origen, condiciones de fabricación, almacenamiento, transporte y materias primas, por lo que no se garantiza su calidad, eficacia ni seguridad.
Por lo anterior, la dependencia federal emitió las siguientes indicaciones:
- No adquirir ni utilizar el producto Opdivo con los lotes mencionados.
- Reportar cualquier punto de venta sospechoso mediante una denuncia sanitaria.
- En caso de duda sobre la autenticidad del medicamento, contactar al titular del registro sanitario a través del portal de Consulta de Registros Sanitarios.
- Si una persona ha usado el producto y presenta reacciones adversas o malestares, debe notificarlo de inmediato al correo: [email protected].