Emiten alerta sanitaria por adulteración en la fecha de caducidad de parches vasculares HEMAGARD.
La Secretaría de Salud del Estado de Querétaro (SESA) informó que la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) emitió una Alerta Sanitaria de Dispositivos Médicos por la adulteración en la fecha de caducidad del producto HEMAGARD Carotid Patch Knitted Ultrathin, parches vasculares recubiertos de colágeno, en presentación de caja con parche tamaño 10 x 75 mm.
La alerta se deriva del análisis técnico-documental presentado por MAQUET MEXICANA S. de R.L. de C.V., titular del registro sanitario, que detectó la comercialización del producto con lote 18L15, número de serie 1192695891 y fecha de caducidad alterada a 2027-11-19, cuando la fecha original era 2023-10-03. Además, se identificó su venta a través de plataformas de comercio electrónico y aplicaciones no autorizadas.
Las autoridades sanitarias advirtieron que el uso de dispositivos médicos adquiridos por estos canales representa un alto riesgo para la salud, ya que se desconoce su origen, condiciones de fabricación, distribución y almacenamiento, y podrían tratarse de productos falsificados, adulterados o robados, sin garantía de calidad, seguridad ni eficacia.
COFEPRIS emitió recomendaciones a profesionales de la salud, entre ellas: realizar inspección visual del envase para detectar anomalías; no adquirir el producto con las características señaladas; denunciar su posible comercialización; y reportar incidentes adversos al Sistema de Notificación correspondiente. A distribuidores y farmacias se les exhortó a adquirir insumos solo con proveedores autorizados, inmovilizar existencias irregulares y presentar la denuncia sanitaria.
Finalmente, se indicó que estos productos no deben comercializarse ni distribuirse por servicios de paquetería o mensajería, ni publicitarse en sitios web o redes sociales dentro del territorio nacional, debido a sus condiciones irregulares.