Emiten alerta sanitaria por falsificación del medicamento Guaya Tetra. El titular del registro sanitario confirmó que la información no corresponde a un producto fabricado legítimamente.
La Secretaría de Salud del estado de Querétaro (SESA) informa que la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) ha emitido una Alerta Sanitaria dirigida a profesionales de la salud y a la población en general, debido a la falsificación del medicamento Guaya Tetra (Clorhidrato de tetraciclina) en su presentación para adulto, caja con frasco ámpula con polvo y ampolleta con 3 mL de solución inyectable.
La alerta se deriva de un análisis técnico presentado por Randall Laboratories, S.A. de C.V., titular del registro sanitario del producto, quien detectó que el lote 70324, con fecha de caducidad NOV. 2032, no corresponde a una fabricación legítima. La empresa confirmó que dicho medicamento no ha sido producido en los últimos dos años, por lo que se concluye que se trata de una falsificación.
Este producto representa un riesgo para la salud debido a que se desconocen su procedencia, condiciones de fabricación, almacenamiento, transporte y materias primas utilizadas, por lo cual no se garantiza su seguridad, eficacia ni calidad.
Recomendaciones de COFEPRIS:
Para la población y profesionales de la salud:
- No adquirir ni utilizar el producto Guaya Tetra si se detecta en el mercado.
- En caso de tener información sobre su comercialización, denunciar a través de los canales oficiales de COFEPRIS.
- Consultar al titular del registro sanitario si existen dudas sobre la autenticidad del medicamento.
- Comprar medicamentos únicamente en establecimientos autorizados, con licencia sanitaria y aviso de funcionamiento.
- Si se ha utilizado el producto y se presentan reacciones adversas o malestar, reportar el caso al correo: [email protected] o a través del sitio web oficial.
Para distribuidores y farmacias:
- Adquirir medicamentos únicamente con distribuidores autorizados y validados por el titular del registro sanitario.
- Verificar que los proveedores cuenten con licencia sanitaria vigente y documentación que respalde la adquisición legal del producto.
- Consultar la plataforma de distribuidores irregulares de medicamentos para evitar transacciones con establecimientos que infringen la normativa sanitaria.